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    做好自己 提升質量 ——湖北美凱化工有限公司舉行2022-質量月培訓:API(原料藥)生產GMP管理要求

    2022.09.09

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    2022-我為質量表決心質量月啟動儀式后,湖北美凱化工有限公司持續推進質量月系列活動。97日上午,湖北美凱化工有限公司舉行了主題為API(原料藥)生產GMP管理要求”的全員培訓。本次培訓公司質量副總黃耀榮主持,公司領導、湖北美峰質量總監劉豪、各部門管理人員及崗位人員共81參加此次培訓活動。

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    湖北美峰質量總監劉豪作為本次的培訓老師。他指出,產品質量安全是GMP管理的核心,要做到產品質量安全,就必須要進行嚴格生產過程控制,做到有章可循,照章辦事、有案可查。他強調,GMP的思想是系統的、以防為主的、全過程控制的、全員參與的、技術與管理相結合的思想。他說,API生產管理要做到:一切行為有標準、一切操作有記錄、一切過程可監控、一發差錯可追溯。他從批生產指令下達、生產領料、文件準備、生產前準備、中間控制,批號管理、標簽管理、設備清潔等板塊進行了深入淺出的講解。

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    公司總經理楊雪峰在API(原料藥)生產GMP管理要求”培訓會上作重要指示。他充分肯定了此次培訓的重要性和必要性,并結合美凱的實際情況詮釋了“有章可循、照章辦事和有案可查”。他說,有章可循要求工藝文件與現場操作一致,可以遵循,這是管理人員必須要做好做細的工作。對于照章辦事和有案可查,一線員工要嚴格按工藝規程和操作規程進行生產,管理人員要嚴格監督執行落實情況,并及時處理異常情況。指出,正是因為公司過往嚴格按照GMP管理要求把控質量管理的各個環節,才能多次順利通過FDA審核,相信在全體員工的共同努力下,美凱有信心有能力成功完成未來每一次FDA審計。

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    培訓結束后,生產部和質量部人員參加了針對本次培訓精心設計的配套培訓考試。通過答題的方式,對培訓成果進行檢驗,再次鞏固本次培訓的各項知識點,讓培訓知識真正入腦入心,確保培訓取得實效。

    此次培訓,提高了公司管理人員和操作人員GMP規范的認識,美凱GMP認證打下堅實的基礎。后期公司將不定期組織質量體系培訓,穩步提升湖北美凱化工有限公司質量管理水平,為公司創效增值!


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